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Monitorização da esterilização: desmistificando os testes químico e biológico

Entenda a função dos indicadores físicos, químicos e biológicos e como a monitorização se relaciona com o funcionamento da autoclave.

Conteúdo técnico CertusInformação para ajudar você a entender melhor sua autoclave e seus procedimentos de manutenção.

O que é monitorização da esterilização?

Monitorizar significa acompanhar informações que ajudam a avaliar o processo de esterilização. Na esterilização a vapor, diferentes indicadores fornecem informações complementares sobre o ciclo.

É comum haver dúvidas sobre a função de cada indicador e, principalmente, sobre a diferença entre testes químicos e biológicos.

Três grupos de indicadores

  • Indicadores físicos
  • Indicadores químicos
  • Indicadores biológicos

Cada um possui uma finalidade diferente e deve ser interpretado dentro do conjunto de controles aplicáveis.

Indicadores físicos, químicos e biológicos

Indicadores físicos

Relacionam-se aos parâmetros registrados pelo equipamento durante o ciclo, como tempo, temperatura e pressão, conforme o equipamento e o ciclo utilizado.

Indicadores químicos

Utilizam uma resposta ou mudança de característica para indicar que determinadas condições do processo foram atingidas. Existem diferentes tipos e finalidades.

Indicadores biológicos

Utilizam um desafio biológico específico para avaliar a eficácia do processo de esterilização. Sua aplicação depende do contexto e da regulamentação pertinente.

Qual é a diferença entre teste químico e biológico?

De forma simples, o indicador químico fornece informações relacionadas às condições específicas às quais foi projetado para responder. O indicador biológico utiliza um desafio biológico para avaliar a eficácia do processo.

Por isso, um não deve ser apresentado simplesmente como substituto do outro. A interpretação deve considerar o processo, o equipamento, os procedimentos adotados e os requisitos aplicáveis.

O que fazer quando um resultado é insatisfatório?

Um resultado fora do esperado merece investigação. Não é recomendável simplesmente repetir o teste sem procurar entender o motivo da alteração.

Verificar o ciclo realizado
Analisar os parâmetros registrados
Avaliar a carga processada
Revisar a utilização do equipamento
Conferir o posicionamento do indicador
Avaliar as condições do equipamento

Quando houver suspeita de falha no processo ou problema no equipamento, pode ser necessária uma avaliação técnica.

Qual é a relação entre monitorização e manutenção?

Monitorização e manutenção são atividades diferentes, mas complementares. Uma alteração nos resultados ou nos parâmetros do processo pode indicar que o equipamento precisa ser investigado.

Da mesma forma, depois de determinadas intervenções técnicas, podem ser necessárias avaliações adicionais conforme o serviço executado e os requisitos aplicáveis.

Leia também: O que é e como é feita a manutenção preventiva da autoclave? →

Por que guardar os registros?

Os registros ajudam a construir o histórico do equipamento e do processo, permitindo acompanhar alterações e auxiliar na investigação de problemas.

Quando a avaliação do equipamento envolve desempenho e documentação técnica, também é importante entender a diferença entre validação anual, manutenção e laudo técnico.

Para os serviços abrangidos pela RDC 15/2012, existem requisitos específicos para registros de monitoramento e intervenções técnicas. A aplicação da norma deve ser analisada de acordo com seu escopo.

Os testes são iguais para todos os estabelecimentos?

Não necessariamente. Os requisitos dependem do tipo de estabelecimento, do processo realizado, do equipamento e da regulamentação aplicável. A RDC 15/2012 possui escopo específico e não deve ser tratada como uma regra indistinta para qualquer usuário de autoclave.

Perguntas frequentes

O teste químico substitui o teste biológico?

Não. Eles possuem funções diferentes e devem ser interpretados dentro do conjunto de controles aplicáveis ao processo.

O teste biológico sozinho garante que a autoclave está funcionando corretamente?

Não. O resultado deve ser analisado junto aos demais controles, parâmetros e condições do processo.

O que fazer quando um indicador apresenta resultado insatisfatório?

O resultado deve ser investigado, considerando o ciclo, a carga, os procedimentos utilizados e as condições do equipamento.

A manutenção substitui os testes de monitoramento?

Não. Manutenção e monitorização são atividades diferentes e complementares.

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